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　　根据本发明实施方式的系统和方法可以操作以净化环境或表面。在许多实施方式中，通过将环境或表面同时暴露于过乙酸蒸气和UV‑C光的组合来净化该环境或表面。在一些实施方式中，过乙酸被雾化，然后蒸发，并且与UV‑C一同传送到目标环境或表面，从而对该目标进行消毒。在各种实施方案中，利用网孔式雾化器或气动雾化器对过乙酸进行雾化。

　　(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 116547015 A (43)申请公布日 2023.08.04 (21)申请号 7.X 里查德 ·M ·卡扎拉 (22)申请日 2021.07.26 (74)专利代理机构 北京安信方达知识产权代理 有限公司 11262 (30)优先权数据 专利代理师 李慧慧杨明钊 63/065,724 2020.08.14 US (51)Int.Cl . (85)PCT国际申请进入国家阶段日 A61M 1/00 (2006.01) 2023.02.22 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/IB2021/056743 2021.07.26 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2022/034411 EN 2022.02.17 (71)申请人 凯希制造无限公司 地址 爱尔兰韦斯特米斯 (72)发明人 乔纳森 ·G ·雷拜因 拉里 ·塔布 ·伦道夫 卢克 ·珀金斯 权利要求书3页 说明书10页 附图4页 (54)发明名称 减压包裹物 (57)摘要 本发明提供了一种减压包裹物，该减压包裹 物包括 ：闭塞层，该闭塞层形成为具有纵向轴线 的第一条带；歧管层，该歧管层联接到闭塞层并 且歧管层形成为平行于纵向轴线延伸的第二条 带。闭塞层在垂直于纵向轴线的第一横向方向上 延伸超出歧管层。该减压包裹物还包括粘合剂， 该粘合剂设置在闭塞层上并且被构造成当减压 包裹物围绕组织部位包裹时，将闭塞层的第一纵 向区段密封到闭塞层的第二纵向区段。 A 5 1 0 7 4 5 6 1 1 N C CN 116547015 A 权利要求书 1/3页 1.一种减压包裹物，所述减压包裹物包括： 闭塞层，所述闭塞层形成为具有纵向轴线的第一条带； 歧管层，所述歧管层联接到所述闭塞层并且所述歧管层形成为平行于所述纵向轴线延 伸的第二条带，其中所述闭塞层在垂直于所述纵向轴线的第一横向方向上延伸超出所述歧 管层，而不在与所述第一横向方向相反的第二横向方向上延伸超出所述歧管层；和 粘合剂，所述粘合剂设置在所述闭塞层上并且被构造成当所述减压包裹物围绕组织部 位螺旋包裹时，将所述闭塞层的第一纵向区段密封到所述闭塞层的第二纵向区段。 2.根据权利要求1所述的减压包裹物，其中所述闭塞层在所述第一横向方向上延伸超 出所述歧管层小于10厘米。 3.根据权利要求1所述的减压包裹物，其中所述闭塞层在所述第一横向方向上延伸超 出所述歧管层2厘米至5厘米范围内的距离。 4.根据权利要求1所述的减压包裹物，其中所述粘合剂被构造成在所述闭塞层的所述 第一纵向区段和所述闭塞层的所述第二纵向区段之间提供基本上气密的密封。 5.根据权利要求1所述的减压包裹物，其中所述歧管层包括开孔泡沫，并且所述闭塞层 基本上不透气。 6.根据权利要求1所述的减压包裹物，其中所述歧管层在所述第二横向方向上延伸超 出所述闭塞层。 7.根据权利要求1所述的减压包裹物，其中： 所述歧管层包括从所述歧管层的第二部分纵向偏移的第一部分；并且 当所述闭塞层的所述第一纵向区段通过所述粘合剂密封到所述闭塞层的所述第二纵 向区段时，所述第一部分接触所述第二部分。 8.根据权利要求1所述的减压包裹物，所述减压包裹物还包括患者界面层，所述患者界 面层联接到所述歧管层，使得所述歧管层定位在所述患者界面层和所述闭塞层之间。 9.根据权利要求1所述的减压包裹物，所述减压包裹物还包括双面粘合剂层，所述双面 粘合剂层定位在所述歧管层和所述闭塞层之间，其中所述双面粘合剂层被构造成将所述歧 管层联接到所述闭塞层。 10.根据权利要求1所述的减压包裹物，其中所述歧管层被构造成当在所述歧管层处建 立负压时朝向所述闭塞层塌陷。 11.一种负压治疗系统，所述负压治疗系统包括： 包裹物，所述包裹物包括： 闭塞层，所述闭塞层形成为具有纵向轴线的第一条带； 歧管层，所述歧管层联接到所述闭塞层并且所述歧管层形成为平行于所述纵向轴线延 伸的第二条带，其中所述闭塞层的一部分在垂直于所述纵向轴线的第一横向方向上延伸超 出所述歧管层，其中所述闭塞层的延伸超出所述歧管层的所述部分具有小于10厘米的宽 度；和 粘合剂，所述粘合剂沿着所述闭塞层的延伸超出所述歧管层的所述部分设置；和 泵，所述泵被构造成与所述歧管层流体连通地放置并且可操作以从所述歧管层去除空 气。 12.根据权利要求11所述的负压治疗系统，其中所述宽度在2厘米至5厘米之间。 2 2 CN 116547015 A 权利要求书 2/3页 13.根据权利要求11所述的负压治疗系统，其中所述闭塞层不会在与所述第一横向方 向相反的第二横向方向上延伸超出所述歧管层。 14.根据权利要求11所述的负压治疗系统，其中所述包裹物被构造成围绕组织部位螺 旋包裹，使得所述闭塞层的所述第一纵向区段通过所述粘合剂密封到所述闭塞层的第二纵 向区段，并且所述歧管层定位在所述闭塞层和所述组织部位之间。 15.根据权利要求14所述的负压治疗系统，其中所述歧管层包括从所述歧管层的第二 部分纵向偏移的第一部分；并且 其中当所述闭塞层的所述第一纵向区段通过所述粘合剂密封到所述闭塞层的所述第 二纵向区段时，所述第一部分接触所述第二部分。 16.根据权利要求11所述的负压治疗系统，所述负压治疗系统还包括密封环，所述密封 环被构造成在所述包裹物的第一端部和组织部位之间提供基本上气密的密封。 17.根据权利要求11所述的负压治疗系统，其中所述包裹物被构造成施加到组织部位， 使得在所述闭塞层和所述组织部位之间限定腔室。 18.根据权利要求17所述的负压治疗系统，其中所述歧管层定位在所述腔室中，并且所 述泵与所述腔室流体连通。 19.根据权利要求18所述的负压治疗系统，其中所述泵被构造成通过从所述腔室中去 除空气来在所述腔室中建立负压。 20.根据权利要求18所述的负压治疗系统，其中所述歧管层被构造成当在所述腔室中 建立所述负压时远离所述组织部位塌陷。 21.根据权利要求11所述的负压治疗系统，其中所述歧管层包括开孔泡沫，并且所述闭 塞层基本上不透气。 22.根据权利要求11所述的负压治疗系统，所述负压治疗系统还包括管道，所述管道被 构造成从所述歧管层延伸到所述泵，使得所述泵经由所述泵与所述歧管层流体连通。 23.一种用于施加减压治疗的方法，所述方法包括： 获取包括闭塞层和歧管层的包裹物； 围绕并沿着组织部位螺旋包裹所述包裹物，使得所述闭塞层在所述闭塞层与所述组织 部位之间限定腔室，所述歧管层定位在所述腔室中并且所述腔室的宽度大于所述闭塞层的 宽度； 使用泵从所述腔室中去除空气以在所述歧管层处建立负压。 24.根据权利要求23所述的方法，其中围绕所述组织部位包裹所述包裹物包括将所述 闭塞层的第一区段粘附到所述闭塞层的第二区段。 25.根据权利要求24所述的方法，其中将所述闭塞层的所述第一区段粘附到所述闭塞 层的所述第二区段包括将所述闭塞层的所述第二区段的非面向患者表面放置成与设置在 所述闭塞层的所述第一区段的面向患者表面上的粘合剂相接触。 26.根据权利要求23所述的方法，其中围绕所述组织部位包裹所述包裹物包括将所述 歧管层的第一部分放置成与所述歧管层的第二部分相接触。 27.一种套件，所述套件包括： 多个减压包裹物，每个减压包裹物包括： 闭塞层； 3 3 CN 116547015 A 权利要求书 3/3页 歧管层，所述歧管层联接到所述闭塞层并且所述歧管层沿着平行于所述闭塞层的纵向 轴线的第一横向侧与所述闭塞层共延，并且其中所述闭塞层的至少一部分在与所述第一横 向侧相反的第二横向侧处延伸超出所述歧管层；和 粘合剂，所述粘合剂沿着所述闭塞层的延伸超出所述歧管层的所述部分设置，其中所 述粘合剂被构造成当所述减压包裹物施加到组织部位时将所述闭塞层的第一部分密封到 所述闭塞层的第二部分；和 泵，所述泵被构造成与所述歧管层流体连通地放置并且可操作以从所述歧管层去除空 气。 28.根据权利要求27所述的套件，其中所述多个减压包裹物被设置作为连续的材料卷， 所述连续的材料卷被构造成由使用者选择性地分成所述多个减压包裹物。 29.根据权利要求27所述的套件，其中所述多个减压包裹物中的每个减压包裹物具有 预定长度。 30.根据权利要求27所述的套件，其中所述多个减压包裹物具有多个不同的预定长度。 31.根据权利要求27所述的套件，所述套件还包括管道，所述管道被构造成由使用者联 接到所述泵和所述包裹物。 32.根据权利要求31所述的套件，其中所述管道联接到连接垫，所述连接垫被构造成便 于所述使用者将所述管道联接到所述包裹物。 33.根据权利要求27所述的套件，所述套件还包括多个管道单元和多个连接垫。 34.根据权利要求27所述的套件，所述套件还包括密封套囊，所述密封套囊被构造成便 于在所述多个包裹物中的一个包裹物与患者部位之间选择性地建立气密腔室。 35.根据权利要求27所述的套件，所述套件还包括粘性密封条，所述粘性密封条被构造 成便于在所述多个包裹物中的一个包裹物与患者部位之间选择性地建立气密腔室。 36.根据权利要求27所述的套件，其中所述闭塞层的延伸超出所述歧管层的所述部分 具有2厘米至5厘米范围内的宽度。 4 4 CN 116547015 A 说明书 1/10页 减压包裹物 [0001] 相关申请的交叉引用 [0002] 本申请要求2020年8月14日提交的美国临时申请63/065,724的优先权权益，该申 请全文以引用方式并入本文。 背景技术 [0003] 与创伤或某些病理相关联的肿胀可能导致各种医疗并发症。例如，肿胀可能导致 不适和疼痛，可能限制运动范围，或以其他方式对患者的生活质量产生负面影响。肿胀还可 能限制医疗提供者对下层组织进行医学成像、查看、接近的能力，或者可能以其他方式干扰 对患者的治疗，因此可能对患者的愈合和恢复造成障碍。因此，促进组织部位处的肿胀减少 的系统和装置可能是有利的。组织部位还可能包括伤口，例如由创伤或手术切口引起的伤 口，其也可能受益于治疗疗法。 [0004] 本公开涉及用于向组织部位提供减压治疗和/或伤口治疗的治疗系统。 发明内容 [0005] 本公开的一个实施方式是一种减压包裹物。该减压包裹物包括：闭塞层，该闭塞层 形成为具有纵向轴线的第一条带；歧管层，该歧管层联接到闭塞层并且歧管层形成为平行 于纵向轴线延伸的第二条带。闭塞层在垂直于纵向轴线的第一横向方向上延伸超出歧管 层，而不在与第一横向方向相反的第二横向方向上延伸超出歧管层。减压包裹物还包括粘 合剂，该粘合剂设置在闭塞层上并且被构造成当减压包裹物围绕组织部位包裹时，将闭塞 层的第一纵向区段密封到闭塞层的第二纵向区段。 [0006] 在一些实施方案中，闭塞层在第一横向方向上延伸超出歧管层小于10厘米。闭塞 层可以在第一横向方向上延伸超出歧管层2厘米至5厘米。 [0007] 在一些实施方案中，粘合剂被构造成在闭塞层的第一纵向区段和闭塞层的第二纵 向区段之间提供基本上气密的密封。在一些实施方案中，歧管层包括开孔泡沫，并且闭塞层 基本上不透气。在一些实施方案中，歧管层在与第一横向方向相反的第二横向方向上延伸 超出闭塞层。 [0008] 歧管层包括从歧管层的第二部分纵向偏移的第一部分。在一些实施方案中，当闭 塞层的第一纵向区段通过粘合剂密封到闭塞层的第二纵向区段时，第一部分接触第二部 分。 [0009] 在一些实施方案中，减压包裹物包括患者界面层，该患者界面层联接到歧管层，使 得歧管层定位在患者界面层和闭塞层之间。 [0010] 在一些实施方案中，减压包裹物包括双面粘合剂层，该双面粘合剂层定位在歧管 层和闭塞层之间。双面粘合剂层被构造成将歧管层联接到闭塞层。 [0011] 在一些实施方案中，歧管层被构造成当在歧管层处建立负压时朝向闭塞层塌陷。 [0012] 本公开的另一个实施方式是一种负压治疗系统。负压治疗系统包括包裹物。该包 裹物包括：闭塞层，该闭塞层形成为具有纵向轴线的第一条带；歧管层，该歧管层联接到闭 5 5 CN 116547015 A 说明书 2/10页 塞层并且歧管层形成为平行于纵向轴线延伸的第二条带。闭塞层的一部分在垂直于纵向轴 线的第一横向方向上延伸超出歧管层，并且具有小于10厘米的宽度。粘合剂沿着闭塞层的 延伸超出歧管层的部分设置。负压治疗系统还包括泵，该泵被构造成与歧管层流体连通地 放置并且可操作以从歧管层去除空气。 [0013] 在一些实施方案中，闭塞层的延伸超出歧管层的部分的宽度在2厘米至5厘米的范 围内。在一些实施方案中，闭塞层不会在与第一横向方向相反的第二横向方向上延伸超出 歧管层。 [0014] 在一些实施方案中，包裹物被构造成围绕组织部位包裹，使得闭塞层的第一纵向 区段通过粘合剂密封到闭塞层的第二纵向区段，并且歧管层定位在闭塞层和组织部位之 间。歧管层包括从歧管层的第二部分纵向偏移的第一部分。当闭塞层的第一纵向区段通过 粘合剂密封到闭塞层的第二纵向区段时，第一部分可接触第二部分。 [0015] 在一些实施方案中，负压治疗系统还包括密封环，该密封环被构造成在减压包裹 物的第一端部和组织部位之间提供基本上气密的密封。 [0016] 在一些实施方案中，包裹物被构造成施加到组织部位，使得在闭塞层和组织部位 之间限定腔室。歧管层可定位在腔室中，并且泵可与腔室流体连通。泵被构造成通过从腔室 中去除空气来在腔室中建立负压。在一些实施方案中，歧管层被构造成当在基本上气密的 体积中建立负压时远离组织部位塌陷。 [0017] 在一些实施方案中，歧管层包括开孔泡沫，并且闭塞层基本上不透气。在一些实施 方案中，负压治疗系统还包括管道，该管道被构造成从歧管层延伸到泵，使得泵经由泵与歧 管层流体连通。 [0018] 本公开的另一个实施方式是一种用于施加减压治疗的方法。该方法包括获取包括 闭塞层和歧管层的包裹物，以及围绕并沿着组织部位螺旋包裹包裹物，使得闭塞层在闭塞 层和组织部位之间限定腔室。歧管层定位在腔室中，并且腔室的宽度大于闭塞层的宽度。该 方法还包括使用泵从腔室中去除空气以在歧管层处建立负压。 [0019] 在一些实施方案中，围绕组织部位包裹包裹物包括将闭塞层的第一区段粘附到闭 塞层的第二区段。在一些实施方案中，围绕组织部位包裹包裹物包括将歧管层的第一部分 放置成与歧管层的第二部分相接触。 [0020] 本公开的另一个实施方式是一种套件。套件包括多个减压包裹物。每个减压包裹 物包括闭塞层和歧管层，该歧管层联接到闭塞层并且沿着歧管层延伸。闭塞层沿着平行于 闭塞层的纵向轴线的第一横向边缘与歧管层共延，并且其中闭塞层的至少一部分在与第一 横向侧相反的第二横向侧处延伸超出歧管层。包裹物还包括粘合剂，该粘合剂沿着闭塞层 的延伸超出歧管层的部分设置。粘合剂被构造成当减压包裹物施加到组织部位时将闭塞层 的第一部分密封到闭塞层的第二部分。套件还包括泵，该泵被构造成与歧管层流体连通地 放置并且可操作以从歧管层去除空气。 [0021] 在一些实施方案中，多个减压包裹物被设置作为连续的材料卷，该连续的材料卷 被构造成由使用者选择性地分成多个减压包裹物。在一些实施方案中，多个减压包裹物中 的每个减压包裹物具有预定长度。在一些实施方案中，多个减压包裹物具有多个不同的预 定长度。 [0022] 在一些实施方案中，套件还包括管道，该管道被构造成由使用者联接到泵和包裹 6 6 CN 116547015 A 说明书 3/10页 物。在一些实施方案中，管道联接到连接垫，该连接垫被构造成便于使用者将管道联接到包 裹物。在一些实施方案中，套件包括多个管道单元和多个连接垫。 [0023] 在一些实施方案中，套件包括密封套囊，该密封套囊被构造成便于在多个包裹物 中的一个包裹物与患者部位之间选择性地建立气密腔室。在一些实施方案中，套件包括粘 性密封条，该粘性密封条被构造成便于在多个包裹物中的一个包裹物与患者部位之间选择 性地建立气密腔室。闭塞层的延伸超出歧管层的部分可具有2厘米至5厘米范围内的宽度。 附图说明 [0024] 图1是根据示例性实施方案的包括施加到组织部位的减压包裹物的负压治疗系统 的透视图。 [0025] 图2是根据示例性实施方案的图1的减压包裹物在施加到组织部位之前的特写透 视图。 [0026] 图3是根据示例性实施方案的图1至图2的减压包裹物的分解图。 [0027] 图4是根据示例性实施方案的用于将减压包裹物施加到组织部位的过程的分镜式 图示。 具体实施方式 [0028] 一般参考附图，根据各种实施方案描述了一种用于向在不同类型的治疗组织部位 (诸如例如骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌 腱、韧带等)上方或周围延伸的完整皮肤施加负压(相对于大气压)的治疗系统。在一些实施 方案中，本文所公开的治疗系统还适用于在组织部位上包括的伤口(例如，非完整皮肤、手 术切口、创伤性伤口、慢性伤口、烧伤)上施加负压。 [0029] 由治疗系统向组织部位施加负压可以向完整皮肤施加拉力(例如，提升力)，这使 治疗组织部位减压，并且可以增加治疗组织部位处的血液和其他流体(例如，淋巴流)的灌 注。这种减压可以有利地导致或加速减少组织部位处的肿胀。另外，已知向伤口施加负压有 助于伤口愈合。 [0030] 因此，本文所述的治疗系统可被配置用于非医疗环境，并且可用于治疗由于各种 不同状况而发生的肿胀。例如，该治疗系统可以由患者在家庭环境中使用，以治疗由损伤、 过度劳累、潜在医疗状况(例如，淋巴水肿)等引起的肿胀或预期肿胀。该治疗系统还可以帮 助从潜在损伤(例如，扭伤、劳损等)中恢复。又如，该治疗系统可用于运动训练、运动医学或 运动表现背景中以便于从体育训练和运动竞赛(例如，好氧或厌氧劳累)中恢复。 [0031] 在一些情况下，治疗系统还可诸如例如在医疗环境中使用以减少患者的术前和/ 或术后护理期间的肿胀。例如，在外科手术前降低治疗部位的肿胀(例如，由骨折、水肿、组 织扭伤、组织拉伤等引起)可有利地促进在目标外科手术部位接近下层组织，减少外科手术 时间和/或改善外科手术治疗的效果。与使用常规治疗肿胀的方法减少肿胀所需的时间相 比，在外科手术治疗之前使用根据本文所述的任何实施方案的治疗系统，可有利地减少将 目标外科手术部位的肿胀减少到可接受的肿胀程度所需的时间。例如，治疗系统的使用可 在使用治疗系统开始治疗的3至7天内将肿胀减少到可接受的程度。在一些情况下，治疗系 统可以在手术后使用以促进手术切口的愈合，减少手术后肿胀，并且潜在地促进其他手术 7 7 CN 116547015 A 说明书 4/10页 修复或破坏的组织结构的愈合。 [0032] 现在参见图1，示出了根据示例性实施方案的负压治疗系统100。负压治疗系统100 包括包裹物(敷料、减压包裹物等)102，其在图1中示出为施加到患者的小腿。包裹物102被 构造成围绕组织部位周向地包裹(例如，围绕如图1中所示的腿)以提供由包裹物102和组织 部位所限定的密封腔室。包裹物102在图2至图3中详细示出并参照其进行描述。 [0033] 包裹物102有利地被构造为延伸条带，例如大致矩形形状(其长度显著长于宽度)。 例如，包裹物102的宽度可以在大约2英寸至大约5英寸之间的范围内，例如大约3英寸，其中 如图1所示的包裹物102的长度可以在大约2英尺至4英尺之间的范围内，例如3英尺。在一些 实施方案中，包裹物102可分布为预切割条带，该条带具有适用于单个施加到个体患者的长 度。例如，套件可包括具有单个长度的预切割条带(例如，针对特定解剖区域)或具有各种长 度的预切割条带(例如，允许施加到不同解剖区域或不同体型的患者)。在其他实施方案中， 包裹物102可分布为具有在由护理者切割(或以其他方式分离)成单独的包裹物102之后为 多种施加(例如，为多个患者)提供足够材料的长度。例如，包裹物102可分布为卷，该卷具有 大约8英尺至大约15英尺之间(例如大约10英尺或大约3米)的长度(当展开时)。 [0034] 包裹物102被构造成围绕具有各种几何形状的组织部位包裹，例如以提供组织部 位的周向覆盖。在图4中示出了用于施加包裹物102的示例性过程，并在下文中参考该过程 进行描述。图1示出了围绕患者的小腿包裹的包裹物102。包裹物102可替代地施加到不同的 解剖区域，例如大腿、膝关节、踝关节、脚、腹股沟或臀部区域、肩部、上臂、前臂、肘部、手、颈 部。使用包裹物102的较长区段，躯干施加也是可能的。因此，包裹物102有利地被构造成高 度适应性地用于多种治疗部位的治疗。另外，对于定期施加其他类型的包裹物型治疗(例如 压缩包裹物或运动胶带)的护理者而言，包裹物102的施加可以是直观的。 [0035] 图1示出了包括密封套囊104的负压治疗系统100。密封套囊104被构造成当包裹物 102围绕组织部位包裹时定位在包裹物102的一端部处。密封套囊104被构造成将包裹物102 的端部密封到患者和/或阻止包裹物102相对于组织部位的迁移(运动、滑动、分离等)，而不 压缩组织部位或限制体液流入或流出组织部位的内部流动。在一些实施方案中，密封套囊 104可被提供为拉伸环，该拉伸环被构造成拉伸以装配在组织部位和包裹物102上，并且轻 轻回弹以保持在组织部位上的适当位置，而不会收缩或压缩组织部位。例如，可以提供热塑 性弹性体或硅树脂环。在一些实施方案中，密封套囊104被提供为具有粘合剂的薄膜条带， 该粘合剂被构造成粘附到包裹物102和组织部位两者。在一些实施方案中，密封套囊被提供 为可例如使用钩环附接结构或可调节带扣定位和收紧的条带。尽管图1仅在包裹物102的单 个端部处示出密封套囊104，但在一些实施方案中，密封套囊104也设置在包裹物102的第二 相对端部处。在其他实施方案中，取决于组织部位的几何形状，可以提供密封条带(例如，在 一侧上具有粘合剂的薄膜)来密封包裹物102的暴露边缘，这些暴露边缘不适于通过闭环密 封套囊104进行周向密封。 [0036] 负压治疗系统100还包括负压源，其示出为泵106。泵106被示出为经由管道108和 连接垫110流体地连接到包裹物102。特别地，连接垫110在管道108和包裹物102的歧管层 (图2至图3中示出)之间提供基本上气密的流体连接，即，使得空气可以经由管道从歧管层 流动到管道108，但是基本上防止了环境空气在连接垫110处泄漏到歧管层中。管道108从连 接垫110延伸到泵106。 8 8 CN 116547015 A 说明书 5/10页 [0037] 泵106可操作以经由连接垫110和管道108从包裹物102去除空气，并且更具体地从 限定在包裹物102的最外层与组织部位之间的密封腔室去除空气。通过从包裹物102去除空 气，泵106操作以在包裹物102和组织部位处建立负压(相对于大气压)。泵106可以间歇地操 作以在包裹物102处维持基本上恒定的负压，例如在大约100mmHg与150mmHg之间的负压。在 一些实施方案中，泵106、连接垫110和管道108被构造成使得泵106可获得包裹物102处的压 力测量值并使用这些测量值作为控制泵106的输入。在一些实施方案中，泵106是电动的，并 且包括或可以连接到能量源(例如，电池)。在一些实施方案中，泵106由用户手动致动以引 起空气排出。 [0038] 负压可导致组织部位减压。例如，负压可导致包裹物102的特征在远离组织部位的 径向向外方向上塌陷。压差和/或由此类塌陷打开的空间可能会向外拉扯组织部位的完整 皮肤，导致组织部位减压。此类减压可以促进肿胀减少和/或向组织部位提供其他治疗益 处。在组织部位包括伤口的情况下，在伤口处施加负压也可促进伤口愈合。 [0039] 图1示出了泵106、管道108、连接垫110、密封套囊104和包裹物102在施加到组织部 位时联接在一起。在一些实施方案中，治疗系统100在泵106、管道108和连接垫110已经联接 到包裹物102的情况下制造和分配。在一些此类实施方案中，密封套囊104可单独提供(例 如，在套件中作为单独的物品)，或者也已经联接到包裹物102。在其他实施方案中，治疗系 统100被制造并分布在套件中，该套件包括作为单独元件的泵106、管道108、连接垫110、密 封套囊104和包裹物102。在一些情况下，管道108可联接到分布在套件中的连接垫110，该套 件单独地包括泵106和包裹物102。 [0040] 在一些实施方案中，包裹物102与一个或多个泵106分开分布(例如，作为包括用于 多种施加的足够材料的延伸卷)。在其他示例中，套件可包括多个泵和足够量的包裹物102 以施加到多个患者。在一些示例中，泵106可被构造为重复使用，而包裹物102被构造为一次 性使用元件，并且可获得附加包裹物102以与现有泵106一起使用。在各种实施方案中，管道 108和连接垫110可重复使用或一次性使用。在此类情况下，泵106可随时间用于不同患者的 多个治疗过程或用于包裹物102的不同施加，这在运动训练或家庭自用场景中可能特别有 利。在其他示例中，套件可包括多个泵和足够量的包裹物102以施加到多个患者。在一些实 施方案中，包裹物102还被构造成用于重复使用或重复施加。在一些实施方案中，单个泵106 可适用于与施加到单个患者的不同组织部位的多个包裹物102同时使用。 [0041] 现在参见图2至图3，示出了根据示例性实施方案的包裹物102的近距离视图。图2 示出了包裹物102的透视图，而图3示出了分解图。从图2至图3的视角来看，敷料的面向组织 的方向是向上的，而该方向的非面向组织的方向是向下的。即，包裹物被构造成施加到组织 部位，使得如图2至图3的页面上所示的敷料的″顶部″与组织部位相接，并且如图2至图3的 页面上所示的敷料的″底部″与周围环境相接。 [0042] 如图2至图3所示，包裹物102包括通过粘合剂层204联接到歧管层202的闭塞层 200，使得粘合剂层204定位在闭塞层200和歧管层202之间。包裹物102还被示出为包括患者 界面层206，该患者界面层联接到歧管层202并且定位在歧管层处，使得歧管层202定位在患 者界面层206和粘合剂层204之间。当包裹物102被适当地施加到组织部位时，患者界面层 206定位在歧管层202和组织部位之间。闭塞层200、歧管层202、粘合剂层204和患者界面层 206均具有基本上长于垂直宽度尺寸的长度尺寸(例如，长五倍以上)，以提供具有上述尺寸 9 9 CN 116547015 A 说明书 6/10页 的包裹物102。 [0043] 闭塞层200形成为具有纵向轴线形成为第二条带并且平行 于闭塞层200的纵向轴线延伸。如图所示，粘合剂层204被成形为匹配歧管层202与闭塞层之 间的重叠区域并且限定歧管层与闭塞层200之间的界面。歧管层202相对于闭塞层200定位， 使得闭塞层200的第一横向侧(边缘)与歧管层202的第一横向侧共延或毗连(即，在垂直于 闭塞层200的纵向轴线的第一横向方向上)，并且闭塞层200的第二横向侧在歧管层202的第 二横向侧上过度延伸(即，延伸超出)(即，在垂直于闭塞层200的纵向轴线的第二横向方向 上)。即，歧管层202和闭塞层200可以在共享的长度方向(纵向、较长)上延伸，但是可以在宽 度方向(横向、较短)上偏移，其中闭塞层200和歧管层202的第一横向侧沿着双方共同的边 界延伸，并且闭塞层200的第二横向侧在歧管层202的第二横向侧上过度延伸。例如，闭塞层 202的延伸超出歧管层200的部分可具有小于10厘米的宽度，优选地在2厘米至5厘米之间的 范围内(即，如在宽度方向上所测量的)。在一些实施方案中，歧管层202在与第一横向方向 相反的第二横向方向上延伸超出闭塞层200。在一些实施方案中，歧管层202可比闭塞层200 更窄(即，具有更小的宽度尺寸)。如图2所示，闭塞层200也可比歧管层202更长。 [0044] 因此，如图2至图3所示，闭塞层200的面向患者表面包括被粘合剂层204覆盖的部 分(与歧管层202对齐)和暴露部分两者。包裹物102还包括暴露粘合剂208，该暴露粘合剂设 置在歧管层202的面向患者表面的暴露部分上。 [0045] 闭塞层200基本上不透气，并且被构造成当包裹物102施加到组织部位时在闭塞层 200和组织部位之间限定基本上气密的腔室。闭塞层200由柔性材料构成，该柔性材料被构 造成当包裹物102围绕组织部位包裹时符合不规则的几何形状。闭塞层200可以是耐用的， 使得闭塞层200被构造成在施加期间纵并且通过延长的包裹物102的佩戴时间(例如， 几天)提供可靠的屏障。 [0046] 闭塞层200可具有小程度的柔性以促进顺应性，同时还防止闭塞层200在组织部位 上施加压缩力。例如，闭塞层200能够拉伸大约5％至大约10％。在一些实施方案中，闭塞层 200被构造成提供过度张力(例如，大于阈值张力，导致大于大约10％的拉伸)施加到闭塞层 200的指示。该指示可作为视觉指示器(例如，虚线/线、变段)提供，以向使用者传达闭 塞层200正经受过度张力。该指示可通过闭塞层200在经受过度张力时破裂(裂缝、撕裂等) 的趋势来提供。此类指示器可有利地引导使用者将包裹物102围绕组织部位施加，而不会压 缩或收缩组织部位。闭塞层200可具有高的湿气透过率(MVTR)，以允许在治疗系统100的使 用期间从治疗组织部位蒸发湿气(例如汗液)。 [0047] 在一些实施方案中，闭塞层200形成为聚氨酯薄膜。该薄膜可具有大约3毫米至大 约10毫米之间的范围内的厚度。在其他实施方案中，闭塞层200可由聚烷氧基烷基丙烯酸酯 或甲基丙烯酸酯、层压织物(例如，聚氨酯层压织物、膨胀聚四氟乙烯层压织物等)、涂覆聚 合物的织物、或由合成纤维制成的织物中的一种或多种形成。 [0048] 粘合剂层204被构造成将闭塞层200粘附到歧管层202。粘合剂层204可由任何合适 的粘合剂形成，例如丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中，粘合剂层204包括涂覆在粘合剂内 两侧上的薄膜(例如，聚氨酯薄膜)。在一些实施方案中，粘合剂层204由一种或多种粘合剂 组成，没有任何居间结构。 [0049] 歧管层202被构造成在整个歧管层202中提供气流和负压连通。歧管层可被构造成 10 10 CN 116547015 A 说明书 7/10页 在负压下在远离组织部位并朝向闭塞层200的方向上压缩或塌陷。在此类实施方案中，歧管 层202被构造成在压缩或塌陷状态下保持气流的开放通道。因此，歧管层202由一种材料形 成，该材料包括(或限定)穿过其中的多个流动通道(例如，路径、通路、孔隙等)。歧管层202 的流动通道允许在治疗系统100的操作期间向治疗组织部位持续传输(例如，歧管输送)负 压。流动通道中的一些或全部流动通道互连，以改善通过泵106产生的压差从治疗组织部位 去除的流体(例如空气)的分布。歧管层202由可压缩材料形成，该可压缩材料的硬度足以在 高达至少大约150mmHg的负压下提供穿过流动通道的气流。 [0050] 歧管层202具有足够的柔性和顺应性，以便当包裹物102围绕组织部位包裹时符合 不规则的几何形状。歧管层202可具有一定程度的拉伸性以便于施加包裹物102，同时减轻 包裹物102可能导致组织部位压缩或收缩的风险。歧管层202被构造成弯曲和拉伸以匹配不 闭塞层200的弯曲和拉伸，以便于将包裹物102施加到组织部位。 [0051] 在一些实施方案中，歧管层202由开孔聚氨酯泡沫形成。聚氨酯泡沫的厚度可以在 1/8英寸至3/8英寸之间的范围内，例如大约1/4英寸。在一些实施方案中，歧管层202设置有 可变密度、可压缩性、或其他结构元件，使得歧管层202被构造成当经受负压时朝向闭塞层 200并且远离组织部位塌陷。 [0052] 患者界面层206被构造成在包裹物102和组织部位之间提供舒适的界面。患者界面 层206被构造成接触组织部位一段延长的时间，而不会导致组织部位的刺激、组织向内生长 到包裹物102中以及患者界面层206之间的粘附，从而保护组织部位免受佩戴和移除包裹物 102的潜在副作用。患者界面层206被构造成将湿气从组织部位芯吸离开并且进入歧管层 202中。在一些实施方案中，患者界面层206被构造成在组织部位处减少气味。在一些实施方 案中，患者界面层206也被穿孔以促进负压从歧管层202连通到组织部位。例如，患者界面层 206可形成为穿孔硅树脂薄膜。又如，患者界面层206可由纺织品或多孔无纺材料形成。 [0053] 暴露粘合剂208定位在闭塞层200上并且被构造成当包裹物102围绕组织部位包裹 时将闭塞层200的第一纵向区段密封到闭塞层200的第二纵向区段，其中该第一纵向区段与 该第二纵向区段间隔开大约组织部位的周长。即，当包裹物102围绕组织部位包裹时，闭塞 层200的面向患者表面上的暴露粘合剂208可粘附到闭塞层200的非面向患者表面，使得闭 塞层200的第一纵向区段的面向患者表面密封到闭塞层200的第二纵向区段的非面向患者 表面。因此，当包裹物102施加到敷料上时，闭塞层200通过暴露粘合剂208密封到自身。暴露 粘合剂208被构造成在闭塞层200的两个区段之间提供基本上气密的密封，从而促进形成围 绕组织部位的基本上气密的屏障。闭塞层200的延伸超出歧管层202并且包括粘合剂的部分 可具有小于10厘米的宽度(例如，作为示例，在2厘米至5厘米之间的范围内)，以便于处理并 且允许闭塞层200与自身联接，而不使闭塞层200沿着敷料的纵向范围联接到患者的皮肤。 在包裹物102的一个或两个纵向端部处，暴露粘合剂208还可在包裹物102的一个或两个端 部处设置并且被构造成粘附到组织部位(例如，到完整皮肤)，以将包裹物102相对于组织部 位固定在适当的位置并且在组织部位与闭塞层200之间建立密封。 [0054] 暴露粘合剂208可包括可流动的胶粘粘合剂，该胶状粘合剂具有足够厚度以填充 当包裹物102施加到组织部位时在闭塞层200中形成的间隙、折痕等。因此，暴露粘合剂被构 造成当闭塞层200围绕组织部位包裹时减小闭塞层200的两个横向延伸之间的泄漏风险。例 如，可使用硅树脂粘合剂。在一些此类实施方案中，暴露粘合剂208被构造为多次重复使用， 11 11 CN 116547015 A 说明书 8/10页 使得包裹物102可被施加(具有由暴露粘合剂208建立的密封)、通过将暴露粘合剂208从闭 塞层200的区段的非面向患者表面剥离而被移除，然后在稍后时间重复施加到不同的患者、 不同的组织部位以及在相同的组织部位上以不同布置重复施加等。 [0055] 在一些实施方案中，除了胶粘粘合剂之外或作为胶粘粘合剂的替代物，使用高粘 性粘合剂。例如，在一些实施方案中，包括丙烯酸粘合剂。高粘性粘合剂可促进包裹物102的 长期佩戴(例如，长达两周)，并且可在闭塞层200的两个表面之间提供基本上永久的粘附。 在此类实施方案中，从组织部位移除包裹物102可能需要切穿包裹物102以从患者释放包裹 物102。 [0056] 现在参考图4，根据示例性实施方案，示出了用于将包裹物102施加到组织部位的 过程400的分镜式图示。特别地，过程400示出了围绕并沿着组织部位螺旋包裹(成螺旋形地 包裹、以螺旋构型包裹，其中在一个横向侧上的闭塞层200的过度延伸部分与在相反横向侧 上的闭塞层200的非过度延伸部分重叠，螺旋式)的包裹物102。过程400以三个步骤示出，依 次示出在第一框402、第二框404和第三框406中。在所示的示例中，组织部位是患者的脚踝， 例如包括由手术切口造成的伤口或由于创伤性损伤而肿胀的伤口。然而，过程400可适用于 在各种解剖区域处施加包裹物102。 [0057] 如第一框402中所示，包裹物102的第一纵向区段408通过暴露粘合剂208粘附到组 织部位。歧管层202的对应区段也定位在组织部位处。患者界面层206可被包括在歧管层202 与组织部位之间，并且从视图中被遮蔽。在所示的示例中，闭塞层200在第一横向方向上(从 图4的视角向左)延伸超出歧管层202，而歧管层202在第二横向方向上(从图4的视角向右) 延伸超出闭塞层200。因此，闭塞层200的一部分未被歧管层202覆盖，同时歧管层202的一部 分未被闭塞层200覆盖。 [0058] 第一框402还示出了包裹物102的第二纵向区段410。如图所示，包裹物102已经围 绕组织部位包裹(倒弧、弯曲、卷曲等)，使得包裹物102的第二纵向区段410被设置成与包裹 物102的第一纵向区段408重叠。如图所示，包裹物102以双螺旋或螺旋形状施加。即，包裹物 102围绕组织部位成一角度延伸，使得包裹物102的第二纵向区段410从包裹物102的第一纵 向区段408横向偏移。即，如图4的框402中所示，包裹物102的第二纵向区段410定位成部分 地与包裹物102的第一纵向区段408重叠，同时还与尚未被包裹物102覆盖的组织部位的一 部分部分地对齐。 [0059] 为了从第一框402过渡到第二框404，使用包裹物102的第二纵向区段410的闭塞层 200的面向患者表面上的暴露粘合剂208，将包裹物102的第二纵向区段410的闭塞层200密 封到包裹物102的第一纵向区段408的闭塞层200。换句线的两个区段中上部 区段的下侧上的暴露粘合剂208用于将闭塞层200粘合到其自身。这导致形成沿着并且围绕 组织部位延伸的基本上连续的闭塞层200。 [0060] 如图4所示，从第一框402到第二框404的过渡步骤还包括将包裹物102的第二纵向 区段410的歧管层202放置成与包裹物102的第一纵向区段408的歧管层202相接触。这导致 沿着并且围绕组织部位延伸的基本上连续的歧管层202。 [0061] 第二框404示出了包裹物102的第一纵向区段408，该第一纵向区段密封在包裹物 102的第二纵向区段410上并且围绕组织部位包裹。第二纵向区段410与第一纵向区段408部 分地重叠，其余部分与组织部位接触。第二框404示出了包裹物102可以继续围绕组织部位 12 12 CN 116547015 A 说明书 9/10页 包裹。示出了包裹物102的第三纵向区段412，其参照第一框402如上所述类似地围绕包裹并 横向偏移。过程400包括使用第三纵向区段412的暴露粘合剂208将包裹物102的第三纵向区 段412的闭塞层200密封到第二纵向区段410的闭塞层200。过程400还包括将第三纵向区段 412的歧管层202放置成与第二纵向区段410的歧管层202相接触。由此，在沿着并且围绕组 织部位延伸的基本上连续的歧管层202周围形成基本上连续的闭塞层200。 [0062] 第三框406示出了将包裹物102继续施加到组织部位上。可以以这种方式施加包裹 物102，直到所需量的组织部位被包裹物102覆盖或者预定长度的包裹物102已经施加到组 织部位。第三框406还示出了包裹物102可分布有背衬条带414，该背衬条带防止暴露粘合剂 208过早地联接到其他结构，并且可在包裹物102施加期间被移除和丢弃，以暴露该暴露粘 合剂208。优选地，包裹物102以最小量的张力施加，使得包裹物102不会在组织部位上施加 压缩力。 [0063] 一旦包裹物102已经被完全施加到组织部位，由于歧管层202的定位，包裹物102的 开口端部(在图4中向右的端部)可能不会直接自粘附到组织部位上。密封套囊102可围绕该 开口端部施加，以在闭塞层200和围绕开口端部的组织部位之间建立密封。由此，可在闭塞 层200和容纳歧管层202的组织部位之间建立基本上气密的腔室。由于包裹物102已经围绕 并沿着组织部位螺旋包裹，因此腔室的宽度(即，在所示的示例中沿着包裹物102的宽度方 向上的组织部位的尺寸，在腿上或腿下)大于在包裹物102上的任何给定点处的闭塞层200 的宽度。 [0064] 在一些实施方案中，连接垫110、管道108和泵106预联接到包裹物102。在其他实施 方案中，施加敷料包括在所需位置将连接垫110联接到包裹物102，该所需位置例如被选择 成最小化对患者的正常运动的干扰并且便于在整个歧管层上施加负压。为了施加连接垫 110，在闭塞层中在连接垫110的所需位置处形成孔。然后，例如使用设置在连接垫110上的 粘合剂将连接垫110联接到闭塞层200以覆盖孔。连接垫110由此与歧管层202流体连通地放 置。管道108可连接到连接垫110，并且泵可连接到泵106，以使泵106与歧管层202流体连通 地放置，从而完成治疗系统100的设置。然后，可操作泵106以从歧管层202去除空气，从而在 组织部位处产生负压，该负压可提供上述治疗益处。 [0065] 示例性实施方案的配置 [0066] 如本文中所使用的，术语″大约″、″约″、″基本上″以及类似术语旨在具有与本公开 的主题所涉及的领域的普通技术人员普遍和公认的用法相协调的广义含义。阅览本公开的 本领域技术人员应当理解，这些术语旨在允许描述和要求保护的某些特征，而不将这些特 征的范围限于所提供的精确数字范围。因此，这些术语应被解释为指示所描述和受权利要 求书保护的主题的非实质性或无关紧要的修改或改变，并且被认为在如所附权利要求书中 阐述的本公开的范围内。 [0067] 应当指出的是，如本文用来描述各种实施方案的术语″示例性″及其变型形式旨在 指示此类实施方案是可能的实施方案的可能的示例、表示或说明(并且此类术语并非旨在 暗示此类实施方案必然是特别的或最高级的示例)。 [0068] 如本文所用，术语″联接″及其变型意指两个构件彼此直接或间接接合。此类接合 可为静止的(例如，永久的或固定的)或可移动的(例如，可移除的或可释放的)。此类接合可 以利用彼此直接联接的两个构件来实现，利用使用单独的居间构件和彼此联接的任何附加 13 13 CN 116547015 A 说明书 10/10页 居间构件来彼此联接的两个构件来实现，或者利用使用居间构件来彼此联接的两个构件来 实现，该居间构件与两个构件中的一个构件一体形成为单个整体式主体。如果″联接″或其 变型由附加术语(例如，直接联接)修饰，则上文提供的″联接″的一般定义由附加术语的普 通语言含义修饰(例如，″直接联接″意指两个构件的接合而没有任何单独的居间构件)，从 而得到比上面提供的″联接″的一般定义更窄的定义。此类联接可为机械联接、电联接或流 体联接。 [0069] 如本文所用，术语″或″以其包含意义(而非排他意义)使用，使得当用于连接元素 列表时，术语″或″意指列表中的一个、一些或全部元素。除非另外明确指明，否则诸如短语″ X、Y和Z中的至少一者″的连词语言被理解为传达元素可以是X、Y、Z；X和Y；X和Z；Y和Z；或X、Y 和Z(即X、Y和Z的任意组合)。因此，除非另外指明，否则此类连词语言通常不旨在暗示某些 实施方案要求X中的至少一者、Y中的至少一者和Z中的至少一者各自存在。 [0070] 本文对元件位置(例如，″顶部″、″底部″、″上方″、″下方″)的引用仅用于描述图中 各种元件的取向。应当指出的是，根据其他示例性实施方案，各种元件的取向可不同，并且 此类变型旨在被本公开所涵盖。 14 14 CN 116547015 A 说明书附图 1/4页 图1 15 15 CN 116547015 A 说明书附图 2/4页 图2 16 16 CN 116547015 A 说明书附图 3/4页 图3 17 17 CN 116547015 A 说明书附图 4/4页 图4 18 18

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